境内责任人权限需提前准备如下文件:
1.备案人信息表和安全负责人简历
2.境外备案人应当提交质量管理体系概述表
3.境外备案人和境内责任人应当提交不良反应监测和评价体系概述表
4.境内责任人应当提交境内责任人信息表;
5.境外备案人应当提交授权书原件及其公证件原件;
6.备案人有自主或者委托生产的,应当提交生产企业信息
表和质量安全负责人简历,一次性填报已有生产企业信息表,生产企业为境外的,应当提交境外生产规范
证明原件(GMP或者ISO)
【第二步 取得预备案号】
提交进口普通化妆品提前准备如下文件:
1.化妆品注册和备案信息表
2.中文品牌名命名依据;
3.产品配方;
4.生产工艺简述和简图;
5.产品质量安全控制要求;
6.产品原包装(含产品标签、产品说明书);
7.经国家药品监督管理局
认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;
8.实际生产工厂CGMP或者ISO等质量体系认证证书扫描件
9.产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件
10.市售样品25个。