进口普通化妆品备案申请全材料,代理速办

2024-12-22 09:58 210.22.82.245 1次
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上海道商企业服务中心商铺
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上海道商企业服务中心
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产品详细介绍

境内责任人权限需提前准备如下文件:

1.备案人信息表和安全负责人简历

2.境外备案人应当提交质量管理体系概述表

3.境外备案人和境内责任人应当提交不良反应监测和评价体系概述表

4.境内责任人应当提交境内责任人信息表;

5.境外备案人应当提交授权书原件及其公证件原件;

6.备案人有自主或者委托生产的,应当提交生产企业信息

表和质量安全负责人简历,一次性填报已有生产企业信息表,生产企业为境外的,应当提交境外生产规范

证明原件(GMP或者ISO)

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【第二步 取得预备案号】

提交进口普通化妆品提前准备如下文件:

1.化妆品注册和备案信息表

2.中文品牌名命名依据;

3.产品配方;

4.生产工艺简述和简图;

5.产品质量安全控制要求;

6.产品原包装(含产品标签、产品说明书);

7.经国家药品监督管理局

认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

8.实际生产工厂CGMP或者ISO等质量体系认证证书扫描件

9.产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件

10.市售样品25个。


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